В Ростовской области аптеку оштрафовали за громадное количество грубых нарушений. Информация по делу появилась в картотеке арбитражного суда региона.
Дело поступило в суд по инициативе Росздравнадзора Ростовской области. В апреле надзорная служба отправилась в аптеку ООО «Клевер» Сальска с проверкой. Во время надзорного мероприятия специалисты обнаружили громадное количество правонарушений.
В частности, ряд сильнодействующих препаратов отпускали без рецепта врача. Отсутствовали также необходимые рецептурные бланки и записи в журнале учета. Фармацевты отпустили без рецепта около 700 упаковок противоэпилептического препарата и 1 563 упаковки противосудорожного препарата.
Проверка также выявила серьезные нарушения правил хранения лекарственных средств:
-
Карантинная зона была оборудована некорректно, без разделения препаратов по категориям (немаркированные, заблокированные, срок годности истек и т. д.).
-
Термометры и гигрометры, используемые для контроля условий хранения, не проходили необходимую поверку или калибровку, а в помещении для хранения препаратов ПКУ гигрометр вовсе отсутствовал.
-
Препараты ПКУ хранились в заводских коробках на полу в отдельной комнате, которая не опечатывалась и не опломбировалась в конце рабочего дня.
Помимо этого, в аптеке отсутствовали стандартные операционные процедуры (СОПы), не был утвержден план-график обучения сотрудников правилам отпуска препаратов ПКУ, и не назначен ответственный за приемочный контроль.
Серьезным нарушением стало отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота рецептурных препаратов, несмотря на их поступление.
Вызвала вопросы и квалификация персонала. Заведующая аптекой, отвечающая за отпуск лекарств, не имела действующего сертификата специалиста или аккредитации.
По результатам проверки в отношении ООО «Клевер» был составлен протокол об административном правонарушении. Арбитражный суд привлек организацию к административной ответственности за грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией. Фармацевтическая организация заплатит штраф четыре тысячи рублей.
